追求合作共贏
Win win for you and me售前售中售后完整的服務體系
誠信經營質量保障價格合理服務完善一、核心功能技術參數
技術指標 | 行業標準 | YC-1006實測值 |
溫控精度 | ±2℃ (YY/T 0086) | ±0.8℃(空載) |
溫度均勻性 | ≤3℃ (CDC標準) | 1.2℃(滿載驗證) |
斷電保溫時效 | ≥4小時(25℃) | 5.7小時(第三方報告) |
噪音控制 | ≤45dB(A) | 38.2dB(A) |
二、標準化操作流程(SOP)1. 開機預冷規程
關鍵步驟 :
第一次使用需執行48小時連續運行測試
門開啟時間≤30秒(配備聲光提醒)
2. 樣本存放規范
存儲物類別 | 裝載要求 | 禁忌事項 |
液態生物制劑 | 密封容器距內壁≥5cm | 禁止存放強酸強堿 |
凍存管(≤2ml) | 使用專用支架分層存放 | 單次開門存取量≤30% |
紙質文檔 | 專用防潮文件袋 | 避免遮擋溫度傳感器 |
三、智能監控系統操作
云端管理平臺對接
數據記錄 :
存儲間隔1-240分鐘可調(默認10分鐘)
本地存儲≥90天,云端備份
告警機制 :
權限管理 :
三級賬戶體系(管理員/操作員/審計員)符合GMP權限分離要求
四、預防性維護計劃
月度自檢清單
密封性檢測 :
門縫夾入A4紙抽拉阻力≥5N
硅膠條無開裂變形(醫用級材質)
散熱系統維護 :
冷凝器除塵(壓縮空氣壓力≤0.3MPa)
散熱間距≥30cm驗證
年度強檢項目
溫度傳感器校準(CNAS認證機構)
制冷劑壓力檢測(R600a環保冷媒)
五、故障應急處理指南
現象 | 快速診斷 | 合規解決方案 |
持續高溫報警 | 檢查門體密封性 | 啟用備用制冷單元(雙系統冗余) |
顯示屏異常 | 重啟電源延時>5分鐘 | 切換機械溫控模式(應急物理旋鈕) |
通訊中斷 | 檢查RJ45接口 | 使用4G物聯網卡備份傳輸 |
六、法規符合性聲明
數據完整性 :
審計追蹤功能(記錄修改/刪除操作)
電子簽名符合《GSP附錄》要求
環境適應性 :
通過-40℃~+55℃運輸測試
85%RH濕度環境下正常運行