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Win win for you and me售前售中售后完整的服務體系
誠信經營質量保障價格合理服務完善生物醫藥、臨床檢驗、疫苗管理等關鍵領域,樣本與試劑的安全存儲關乎科研數據的準確性與患者的生命安全。澳柯瑪YC-1506生物醫用冷藏箱嚴格依據醫療器械相關標準及GSP/GMP規范設計,是保障珍貴生物樣本、診斷試劑、疫苗等核心物資安全的專業選擇。要充分發揮其性能并滿足嚴格的質量管理要求,正確使用與規范操作至關重要。 以下是使用YC-1506過程中需重點關注的要點:
一、 設備安置與環境要求:奠定穩定運行基礎
平穩放置: 設備需水平放置在堅固、平坦的地面,避免震動。可通過設備底部的水平調節腳進行精確調平。
散熱空間: 確保箱體背部及兩側留有充足的散熱空間(建議≥10厘米),尤其需遠離墻壁、熱源(如暖氣、烘箱、陽光直射窗)及通風不良的角落。頂部避免堆放物品。
環境適宜: 設備適用于特定氣候類型(如N/ST型,請參照銘牌),環境溫度通常要求在10℃-32℃(或按說明書規定范圍)之間,相對濕度≤80%,通風良好。過熱或過冷環境將顯著影響制冷效率及溫度穩定性。
專用電源: 使用獨立、可靠接地的電源插座,電壓需符合設備要求(如220V±10%,50Hz),避免使用接線板或與其他大功率設備共用線路,防止電壓波動影響運行。
二、 溫度監控與設定:精準控制的核心
第一次使用/長期停用后:
接通電源,務必讓設備空載運行至少4-6小時甚至更長時間(按說明書建議) ,待箱內溫度充分穩定 在設定值(如2℃-8℃)后,方可放入需保存的物品。
溫度設定規范:
使用控制面板精確設定所需溫度(如設定為5℃)。避免頻繁或大幅度更改設定值。
確認顯示溫度: 設備運行穩定后,需確認箱內實際溫度(通常由高精度主傳感器顯示)持續穩定在設定范圍內(如2℃-8℃)。建議使用經計量合格、適合低溫環境的獨立溫度計(如數顯溫度記錄儀探頭)放置在箱內不同位置(特別是中心、角落、門擱架)進行定期校驗與記錄,驗證設備顯示溫度的準確性和箱內溫度分布的均勻性(通常應≤±2℃)。 澳柯瑪YC-1506雖具備良好的均勻性,獨立驗證是質量控制的重要環節。
避免溫度波動:
減少開門頻次與時間: 存取物品前做好計劃,一次性快速完成,避免箱門長時間敞開導致冷氣大量流失和溫度顯著回升。養成隨手關緊門的習慣。
有序存放: 物品間留出適當空隙,確保冷氣循環暢通。切勿堵塞背部出風口和底部回風口。 建議使用設備配套的擱架和籃筐。避免在箱門打開狀態下整理物品。
控制存放量: 遵循設備標稱的有效容積限制,避免過度擁擠影響冷氣流通和溫度均勻性。嚴禁一次性放入大量未經預冷的室溫物品。 如確需批量存入,建議分批放入或利用設備的“速冷"功能(如有)加速降溫。
三、 物品存放規范:確保安全與合規
兼容性確認: 僅存放適用于2℃-8℃環境的生物樣本、試劑、培養基、診斷用品或少量疫苗(需嚴格遵守相關疫苗儲存管理規定)。
密封防漏: 所有液體試劑、樣本管等必須嚴格密封 ,防止泄漏造成箱內污染、腐蝕內膽或顯著增加箱內濕度。建議使用密封盒進行二次防護。
標識清晰: 存放物品需有清晰、完整的標簽標識(名稱、濃度/效價、日期、責任人等),方便查找與管理。
禁止存放: 嚴禁 存放易燃易爆、強腐蝕性、放射性物品、食品飲料以及個人物品。
四、 報警系統響應:安全防護的關鍵防線
YC-1506配備完善的聲光報警系統,是保障存儲安全的最后屏障。任何報警均需立即響應處理:
識別報警類型: 當報警觸發時,立即查看控制面板顯示屏,確認報警信息:
高溫 (HI/High Temp) 或 低溫 (LO/Low Temp) AL: 箱內溫度超出預設安全閾值(如≥10℃或≤0℃)。
傳感器故障 (Sensor Err): 溫度傳感器異常。
斷電 (POWER FAIL): 設備經歷斷電,恢復供電時報警。屏幕通常會顯示斷電持續時間(如≥72小時記憶)。
開門 (DOOR OPEN): 箱門開啟超過預設時間(如>2分鐘)。
緊急處理流程:
立即檢查: 首先檢查箱門是否關嚴。確認電源連接是否正常(插頭是否松動?是否跳閘?)。
評估影響: 記錄報警發生時間、類型、當時的箱內溫度及持續時間。立即評估箱內存儲物品(特別是對溫度敏感的疫苗、活性樣本、關鍵試劑)的狀態是否受損。 必要時按相關SOP執行應急措施。
排查原因: 若非短暫開門引起,檢查環境溫度是否過高/過低?冷凝器散熱口是否被嚴重堵塞?設備周圍通風是否良好?
復位報警(謹慎操作): 在確認報警原因已排除或知曉風險后,按面板“報警復位"或相應按鍵(參照說明書)手動 消除報警聲。燈光報警可能持續直到報警條件全部消除(如溫度回歸正常范圍)。 切勿在未查明原因、未評估風險前盲目復位報警音。
記錄與報告: 詳細記錄每一次報警事件(時間、類型、持續時間、處理措施、涉及物品評估結果)是質量體系(GSP/GMP)的強制性要求。 如遇無法自行解決的故障或反復報警,應立即停用設備,將存儲物安全轉移至備用合規設備,并聯系澳柯瑪授權售后服務人員。
五、 日常維護與清潔:保障性能與壽命
定期清潔(斷電操作!):
切斷電源!
取出所有存儲物,妥善轉移至備用合規冷藏設備。
取出所有可拆卸部件(擱架、抽屜、籃筐)。
使用柔軟干凈的布或海綿 ,蘸取溫和中性清潔劑溶液 或經批準的醫用消毒劑(嚴格按說明書稀釋,并確認與設備材質兼容性) 擦拭內膽表面、門封條及所有配件。重點清潔門封條凹槽,確保無污垢殘留影響密封性。
關鍵禁止: 嚴禁使用熱水(>60℃)、強酸強堿、有機溶劑(如丙酮、乙醇、苯類)、研磨性清潔劑、硬毛刷或高壓水直接沖洗或噴射設備! 這些會嚴重損壞內膽涂層、塑料件、密封條和電氣元件。
完整漂洗與干燥: 用干凈的濕布多次擦拭去除所有清潔劑/消毒劑殘留,最后用干布完整擦干所有表面和部件。確保內膽完整干燥后,再重新安裝擱架等配件。
外表面用微濕軟布擦拭即可。
頻率: 內膽、擱架、門封條建議每月清潔一次,或按實驗室清潔消毒規程執行。
步驟:
冷凝器除塵: 每季度(或根據環境灰塵情況)檢查并清潔位于設備背部或底部的冷凝器散熱器。使用軟毛刷或吸塵器小心清除灰塵、絮狀物,確保散熱效率,降低能耗,延長壓縮機壽命。清潔前務必斷電!
門封檢查: 定期檢查門封條是否清潔、完好、無裂紋或長久變形。關閉箱門時,檢查四周是否密封嚴密(可夾一張紙測試,均勻拉出需一定阻力)。發現損壞應及時聯系售后更換。
六、 數據管理與追溯:合規性的重要支撐
溫度記錄: 即使設備自帶顯示和報警,建立獨立、連續的溫度監控記錄是法規(如GSP)的硬性要求。 應使用經校準合格的獨立溫度記錄儀(最好帶數據存儲),持續記錄箱內溫度,記錄間隔通常≤30分鐘。
利用設備功能(如配備): 若YC-1506支持USB數據導出或通訊接口(RS485/網口):
定期(如每天/每周)導出設備內部存儲的溫度運行數據。
確保數據導出過程規范,文件妥善保存(電子或紙質),包含設備編號、時間段、記錄點等信息。
如接入集中監控系統(溫濕度監控平臺/BMS),需確認連接穩定,數據傳輸正常,報警信息能及時推送至責任人。
記錄完整性: 所有溫度記錄、報警記錄、維護保養記錄(清潔、校驗)、設備使用日志等,應清晰、完整、及時填寫,按規定期限妥善存檔,確保可追溯性,滿足審計和檢查要求。
澳柯瑪YC-1506生物醫用冷藏箱是保障生命科學研究和醫療安全的關鍵設備。其精準溫控能力和完善的安全防護設計,為生物樣本、診斷試劑、疫苗等提供了可靠的存儲保障。然而,設備性能的充分發揮與存儲安全,始終建立在用戶嚴格遵循操作規范、落實日常維護、健全數據管理與快速響應機制的基礎之上。 深刻理解并踐行以上關鍵注意事項,不僅是對設備的愛護,更是對樣本價值、數據誠信和生命健康的鄭重承諾。選擇澳柯瑪YC-1506,配合專業的操作與管理,共同筑牢生物安全存儲的堅實防線,為精準醫療與科研創新保駕護航。